Vault EDC 五年历程,我们有很多值得骄傲的地方。同样,我们也有很多值得努力的地方。我们的客户群的平均研究构建时间为 7.4 周,比行业平均水平快近 50% 2。一些用户在四周或更短的时间内完成了构建。CRO 合作伙伴表示,使用 Vault EDC 进行修改的速度提高了 70%,并且不需要任何停机时间。
速度的提高源于更好的工作流程、改进的流程以及消除了使我们的核心活动过于复杂的任务。一个主要的例子是,我们消除了对自定义功能的需求,这是研究构建的一个长期痛点,过去需要在解决方法和验证方面投入大量资金。我们的客户告诉我们,这对复杂的研究构建产生了多大的影响。通过在产品中直接提供所需的功能,作为可配置的解决方案而不是编码要求,我们可以在不丢失任何功能的情况下转变复杂的研究设计。
Veeva Vault EDC 的基本目标是为站点、数据管理员和临床研究助理 (CRA) 提供最佳用户体验。为了提高站点用户的性能并防止数据输入错误,EDC 的更新版本被设计为实时工作,与站点活动协同工作。例如,启用自动保存,这是一项本机功能,意味着每个字段都会自动保存数据。这减少了站点对数据丢失的担忧,实现了审计跟踪报告的不同方法,并实现了异步数据清理。
通过 EDC 引入的自动保存和智能数据捕获可在站点用户输入数据时提 香港博彩数据 示他们,以便任何手动错误都可以在发生时得到纠正,而不是在用户已经转向其他活动和其他患者时才纠正。
对于需要直观验证源数据的临床研究助理来说,定制的用户界面使他们能够在一个可滚动的页面上选择和查看不同的数据组,而无需登录不同的系统。改变临床体验是这一模式转变的另一个关键步骤。最后,该系统的设计使得负责数百万条记录的数据管理员可以在一个临床数据库中工作,而不必费力地清理和协调多个系统之间的数据。
互联生态系统的基础
当我们考虑未来几年可能发生的事情时,我们仍然坚持五年前推动我们工作的原则:技术必须帮助公司尽可能快速、完美地进行他们需要的研究。为了实现这一目标,我们正在创建一个用于完整和并发数据管理的中央平台,以便数据在适当的接触点流向正确的用户。由于速度和灵活性对我们的客户至关重要,我们正在创建一个开放的 API 基础设施,允许所有技术合作伙伴根据他们的试验要求贡献和使用数据。
这些变化尤其重要,因为分散和数字化连接的试验使研究更加以患者和站点为中心。行业临床试验方法的根本转变需要强大的数据基础和量身定制的用户体验,这验证了我们迄今为止采取的措施的重要性。
无论 10 年后我们是否仍在谈论 EDC,或者它是否已成为更大事物的一部分,这都不重要。我们希望我们的客户能够更加自信地做出更明智的临床决策。转变数据管理将加速他们的研究并改善患者的生活。Vault 将帮助他们实现这一目标,成为访问所有相关临床数据的单一工具。